Exportación de dispositivos médicos a EE.UU.

Según la FDA , un dispositivo médico es un instrumento, aparato, máquina, implante, reactivos de diagnóstico, software o cualquier otro artículo utilizado para el diagnóstico, tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos, o para modificar la estructura o función del cuerpo. Esto incluye desde simples suministros médicos hasta complejos sistemas de diagnóstico y equipos quirúrgicos.

Con la finalidad de informar a las empresas asturianas sobre las condiciones y requerimientos legales para la exportación de este tipo de dispositivos a Estados Unidos, la Sociedad de Promoción Principado de Asturias, S.A. (ASTUREX) , con la colaboración de la consultora Kaeltia Consulting , organiza el próximo día 12 de junio a las 09:30h el webinario: "Exportación de equipos médicos a EE.UU." , focalizándose el mismo en los requerimientos que deberán cumplir ante la FDA .

De la mano de la Dra. Elisa Capellán Montoto , CEO-Consultor Senior Asuntos Reglamentarios, repasaremos, entre otros, las categorías de dispositivos médicos, las normas de etiquetado y los requisitos de importación.

Programa:

• 09:30h - Presentación de la jornada
• 09:30h-09:50h - Revisión de los puntos a tener en cuenta:
  • Requisitos de importación en EE.UU.
  • Registro/Listado de exportadores
  • Trámites del producto ante la FDA
  • Categorías de dispositivos médicos
  • Normas de etiquetado
  • Conclusiones
• 09:50h-10:00h - Turno de preguntas, cuestiones y cierre de la jornada

 12 de junio de 2023

 Online

Inscripción: