La biofarmaceútica Oncomatryx consigue la aprobación en EE.UU. y España para iniciar los ensayos clínicos contra tumores metastásicos

Tras más de 15 años de investigación, la biofarmaceútica Oncomatryx ha conseguido la aprobación por parte de la Agencia Americana del Medicamento (FDA) y la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) para comenzar los Ensayos Clínicos de su pionero fármaco OMTX705 en pacientes con tumores sólidos metastásicos. Se trata de un conjugado fármaco-anticuerpo que ataca específicamente el microambiente que rodea a los tumores invasivos de páncreas, pulmón y mama triple negativo, para los que actualmente no hay un tratamiento eficaz.

Oncomatryx, enfocada en el desarrollo de fármacos de última generación contra el microambiente tumoral, iniciará en junio un primer ensayo multicéntrico, de escalado de dosis en pacientes con diferentes tumores sólidos metastásicos. El fármaco de Oncomatryx, OMTX705, será el primer anticuerpo conjugado (ADC) europeo contra el microambiente tumoral en entrar en ensayos clínicos tanto en Estados Unidos como en Europa.

OMTX 705 es un anticuerpo conjugado que ha demostrado ya una gran eficacia y seguridad en modelos animales de cáncer de páncreas, pulmón y mama triple negativo para los que actualmente no hay un tratamiento eficaz

El Beth Israel Hospital de la Universidad de Harvard liderará los ensayos clínicos en EE.UU. En el caso de España, la AEMPS ha autorizado los ensayos clínicos en cinco hospitales, entre los que se encuentra el Onkologikoa de Donostia-San Sebastián.

Cabe destacar que el fármaco de Oncomatryx es también el primer anticuerpo conjugado desarrollado en España. Está expresamente dirigido contra el microambiente tumoral, es decir, ataca directamente a las células que rodean el tumor y favorecen su inmunosupresión, invasión y metástasis. Así, la compañía biofarmacéutica aborda un hito con el inicio de los ensayos clínicos de un ADC que ya ha demostrado excelentes resultados en modelos animales de cáncer de páncreas, pulmón y mama triple negativo.