La compañía biofarmacéutica española Oryzon Genomics S.A., referente global en el sector de la epigenética, ha alcanzado un hito estratégico en su proceso de internacionalización y consolidación en el mercado norteamericano. La Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos (USPTO) ha concedido formalmente la patente US12,564,559 B2, la cual protege las combinaciones terapéuticas de iadademstat, el inhibidor selectivo de LSD1 desarrollado por la firma.

Esta concesión resulta crítica para el negocio global de la compañía, ya que las reivindicaciones de la patente cubren métodos de tratamiento para enfermedades neoplásicas, específicamente la leucemia mieloide aguda (LMA). La protección legal incluye la combinación de iadademstat con venetoclax, que actualmente representa el estándar de tratamiento en primera línea para esta patología a nivel internacional.

Vigencia y blindaje comercial en el mercado estadounidense

El blindaje jurídico de esta terapia se extenderá, según las previsiones actuales, hasta enero de 2039. Este plazo incluye un ajuste de 681 días (PTA) otorgado por la autoridad estadounidense para compensar los tiempos de tramitación administrativa. Además, la vigencia podría verse incrementada mediante posibles extensiones asociadas a la futura revisión regulatoria de los fármacos.

A continuación, se detallan los datos clave de la concesión y el alcance de la propiedad intelectual de la firma:

Resultados clínicos: Eficacia del 100% en primera línea

El respaldo legal coincide con una fase de resultados clínicos altamente positivos. En el marco del ensayo de Fase Ib denominado ALICE-2, Oryzon ha evaluado la combinación de su fármaco con venetoclax y azacitidina. Los datos presentados durante el Congreso de la American Society of Hematology (ASH) revelaron métricas de eficacia excepcionales:

• Tasa de respuesta global (ORR): 100%.
• Tasa de remisión completa estricta (CR): 90%.
• Estado del reclutamiento: Activo y ágil, con próximas actualizaciones previstas para junio de 2026.

“La concesión de esta patente en EE.UU. representa un avance relevante para nuestra creciente cartera de patentes para iadademstat”, ha afirmado Neus Virgili, Directora de Patentes de Oryzon. Según la directiva, este paso “proporciona protección hasta 2039, reforzando el valor a largo plazo de nuestros programas clínicos”.

Expansión y estrategia de patentes global

Más allá de la frontera estadounidense, Oryzon Genomics S.A. mantiene una robusta estrategia de propiedad intelectual a nivel mundial. La biotecnológica ya cuenta con patentes para la combinación de iadademstat con venetoclax en mercados clave como Canadá, Europa, Brasil, Japón y Corea. Asimismo, dispone de protecciones adicionales para combinaciones con otros agentes como la azacitidina y la decitabina.

La empresa tiene previsto presentar datos actualizados de aproximadamente 15–16 pacientes (un 75% del reclutamiento total) en el próximo congreso de la European Hematology Association (EHA) que se celebrará en junio de 2026.

Claves y preguntas frecuentes sobre la patente de Oryzon

¿Qué importancia tiene la combinación con venetoclax?

Es fundamental porque el venetoclax es el estándar de tratamiento actual para la leucemia mieloide aguda en primera línea. Patentar su uso conjunto con iadademstat asegura la exclusividad comercial de una terapia potencialmente más eficaz.

¿Hasta cuándo estará protegida la tecnología en EE.UU.?

La patente tiene vigencia hasta enero de 2039, garantizando casi 13 años de explotación exclusiva en el mercado estadounidense, periodo que podría extenderse tras las revisiones regulatorias pertinentes.

¿Qué resultados clínicos respaldan este movimiento?

El estudio ALICE-2 ha reportado una tasa de respuesta global del 100% y un 90% de remisión completa en pacientes tratados con la combinación, lo que posiciona a Oryzon en una situación competitiva privilegiada.

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